RAWS POWR ANAVAR （OXANDROLOON） soodustab lihaste kasvu CAS: 53-39-4

### anavar (oksandroloone) API pulber selgitas süstemaatiliselt

Anavar (oksandroloon) on anaboolne steroid (anaboolne androgeenne steroid, AAS). Pärast seda, kui selle käivitas esmakordselt Ameerika farmaatsiaettevõte Searle (nüüd Pfizer) 1964. aastal, on see pälvinud palju tähelepanu meditsiinilistes ja konkreetsetes mittemeditsiinilistes valdkondades tänu oma ainulaadsetele farmakoloogilistele omadustele ja madalale kõrvaltoimete riskile. Selles artiklis analüüsitakse süstemaatiliselt Anavari API pulbri üksikasjalikku teavet keemiliste omaduste, farmakoloogiliste mõjude, sünteesiprotsessi, rakendusväljade, kvaliteedistandardid ja turuseisundi aspektide põhjal.

### 1. Keemilised omadused ja põhiteave

#### 1. ** Põhilised keemilised parameetrid **

- ** üldnimi **: oksandroloone

- ** Kaubanimi **: Anavar (kuulsaim bränd), Lonavar, vasoroom

- ** keemiline nimi **: 17 - hüdroxy -17 - metüül -2- oxa -5 - Androstan -3- üks

- ** CAS number **: 53-39-4

- ** molekulaarne valem **: c₁₉h₃₀o₃

- ** molekulmass **: 306,44 g/mol

- ** Struktuurilised omadused **:

Testosterooni skeletil põhinev struktuurne modifikatsioon:

- hapnikuaatomi asendamine teisel süsinikul (moodustades laktoonitsükli) → tugevdatud metaboolne stabiilsus;

- metüülimine 17 positsioonil → vähenenud maksa esimese passi efekt ja paranenud suukaudsus;

- 5 redutseerimine → vähendatud androgeenne aktiivsus.

#### 2. ** füüsilised omadused **

- ** Välimus **: valge või väljaspool valget kristalset pulbrit, lõhnatu või pisut iseloomulik lõhna.

- ** sulamispunkt **: 150-154 kraad (kõrge puhtusarja API-d on tavaliselt suuremad või võrdsed 152 kraadi).

- ** lahustuvus **:

- veidi lahustuv vees (umbes 0. 1 mg/ml, 25 kraadi);

- hõlpsasti lahustuv orgaanilistes lahustites (näiteks etanool, kloroform, DMSO);

- hea hajutatavus lipiidide kandjates, mis sobib suukaudseteks ettevalmistusteks.

- ** Stabiilsus **: valgustundlik, tuleb hoida valgusest eemal; Pikaajaline stabiilsus kuivades tingimustes (niiskus, mis on väiksem kui 30%).

### 2. farmakoloogilised toimed ja kliinilised eelised

#### 1. ** Farmakoloogiline mehhanism **

- ** anaboolne efekt **:

Androgeeniretseptori (AR) seondumisega aktiveerib see geeni transkriptsiooni, soodustab valkude sünteesi ja lihaste kasvu.

- ** Katataboolne toime **:

Pärsib kortisooli seondumist glükokortikoidiretseptoritega ja vähendab lihaste lagunemist.

- ** Madal androgeenne aktiivsus **:

5 - vähendatud struktuuri tõttu on selle androgeenne aktiivsus ainult 1/6 testosteroonist, mis sobib naissoost ja laste patsientidele.

#### 2. ** kliinilised eelised **

- ** Maksa ohutus **:

Ei C17 alküülimist (ainult 17 metüül), maksa toksilisus on oluliselt madalam kui teistel suukaudsetel steroididel (näiteks stanozolool).

- ** Lipiidse metabolismi sõbralik **:

Vähem mõju suure tihedusega lipoproteiinidele (HDL), madalama südame-veresoonkonna riskile.

- ** lai sooline rakendatavus **:

Maskuliniseerimise kõrvaltoimete esinemissagedus (näiteks sügav hääl, Hirsutism) pärast kasutamist naistel on alla 5%.

- ** annus paindlikkus **:

Terapeutiline aken on lai, täiskasvanute tavaline annusvahemik on {{0}} mg/päevas ja lapsi kohandatakse 0,1 mg/kg.

#### 3. ** kõrvaltoimed ja vastunäidustused **

- ** Levinud kõrvaltoimed **:

- maksaensüümide kerge suurenemine (pöörduvad);

- düslipideemia (tuleb jälgida HDL/LDL);

- akne, juuste väljalangemine (seotud individuaalse tundlikkusega).

- ** Tõsised riskid **:

- Pikaajaline kuritarvitamine võib põhjustada kolestaatilist hepatiiti;

- pärssige endogeenset testosterooni sekretsiooni (vajalik PCT tugi).

- ** vastunäidustatud rühmad **:

Eesnäärmevähi, rinnavähi ning raske maksa- ja neerufunktsiooni häiretega patsiendid on keelatud.

### 3. sünteesiprotsess ja API tootmine

#### 1. ** Ülevaade sünteesi marsruudist **

Anavari tööstuslik süntees algab tavaliselt ** dehüdroepiandrosterooniga (DHEA) ** või ** Androstenedione **. Peamised sammud hõlmavad järgmist:

1. ** epoksüdatsioon **: tutvustage hapnikuaatomeid laktoonitsükli moodustamiseks;

2. ** Metüleerimine **: kaitske suukaudse aktiivsuse suurendamiseks 17 - metüülrühma;

3. ** Redutseerimine ja puhastamine **: eemaldage kahesuunalised sidemed katalüütilise hüdrogeenimise teel ja puhastage kristalliseerumisega.

#### 2. ** Protsessi väljakutsed **

- ** stereoselektiivsuse juhtimine **: veenduge, et 5 isomeeri moodustumise vältimiseks (vähenenud aktiivsus) ei ole 5 - vähendatud konfiguratsioon;

- ** Lisandite kontroll **: Vaheühendite jääke (näiteks epoksü derivaadid) tuleb jälgida ja HPLC puhtus peab olema suurem või võrdne 99,5%;

- ** Roheline keemia optimeerimine **: vähendage raskemetallide katalüsaatorite (näiteks pallaadium) kasutamist ja kasutage selle asemel biokatalüüsi.

#### 3. ** API spetsifikatsioonid **

- ** Puhtuse standard **:

- põhikomponent, mis on suurem või võrdne 99. 0%, mis on määratud HPLC -ga;

- üksik lisand 0 väiksem või võrdne. 5%, kogu lisandid väiksemad või võrdsed 1. 0%.

- ** jääk lahusti **:

Tutvuge ICH Q3C juhistele, metanool<3000 ppm, ether <500 ppm.

- ** mikroobipiirid **:

Peab vastama steriilse API nõuetele (vajalik terminaalne steriliseerimine või aseptiline protsess).

### 4. Rakendusvaldkonnad ja formuleerimise arendamine

#### 1. ** meditsiiniline kasutamine **

- ** põletage rehabilitatsioon **:

Edendada valkude sünteesi ja lühendage haiglas viibimist (FDA heaks kiidetud näidustus).

- ** HIV-ga seotud raiskamissündroom **:

Suurendage lahja kehamassi ja parandage elukvaliteeti (piisavad kliiniliste uuringute tõendid).

- ** Osteoporoos **:

Abistab luude tiheduse suurenemist, eriti glükokortikoidide põhjustatud luukao korral.

- ** laste kasvuhäired **:

Kasutatakse Turneri sündroomi ja kroonilise alatoitluse jaoks (vajalik on rangete annuste jälgimine).

#### 2. ** mittemeditsiinilised rakendused (vastuolulised alad) **

- ** Konkurentsivõimeline sport **:

WADA poolt keelatud ainena loetletud, kuid lühikese tuvastusakna tõttu (3-4 nädalaid) on kuritarvitamine.

- ** Fitness ja lihaste hoone **:

Madala vee ja naatriumipeetuse omaduste tõttu eelistavad seda kulturistid, kuid ebaseadusliku kasutamise oht on kõrge.

#### 3. ** ettevalmistamise vorm **

- ** suukaudsed tabletid **: 2,5 mg, 10 mg spetsifikatsiooni, tavaliselt kasutatavad abiained hõlmavad laktoosi ja magneesiumi stearaati;

- ** Kohandatud kapslid **: levinud hallil turul, millel on suur annuse ebastabiilsuse oht;

- ** Transdermaalne geel **: eksperimentaalne annusvorm, mis võib vähendada maksa esmaklassilist mõju.

### 5. Kvaliteedistandardid ja regulatiivsed nõuded

#### 1. ** rahvusvahelised farmakopöa standardid **

- ** USP-NF **:

Määrab tuvastamiseks infrapunaspektroskoopia (IR) ja TLC ning sisu määramiseks ultraviolett -spektrofotomeetria.

- ** ep **:

Nõuab asjakohast ainete kontrollimist (HPLC-UV meetodit), raskemetallid, mis on vähem või võrdsed 20 ppm.

- ** jp **:

Lahustumistesti (30- minut vabastamine suurem kui 80%või võrdne).

#### 2. ** GMP vastavus **

- API tootmine peab vastama FDA/EMA GMP standarditele, sealhulgas:

- kolmeastmeline õhu filtreerimissüsteem (ISO 8 puhas ala);

- täielik protsessikvaliteedi jälgitavuse süsteem;

- stabiilsustesti (kiirendatud 6 kuud, pikaajaline 24 kuud).

#### 3. ** impordi- ja ekspordijuhtimine **

- ** Ameerika Ühendriigid **: DEA loetleb selle III loendi kontrollitava ainena;

- ** Hiina **: rangelt reguleeritud vastavalt narkootiliste ravimite ja psühhotroopsete ainete manustamise määrustele;

- ** EU **: Vajalik on spetsiaalne impordilitsents (näiteks Itaalia DM 11/2011).

### 6. Turuseisund ja tootja analüüs

#### 1. ** Globaalne tarneahel **

- ** Originaalravim **: Pfizer omab algset patenti, kuid see on enamikus riikides aegunud;

- ** API suuremad tootmisriigid **:

- ** India **: näiteks Symbiosis Labs ja Dragon Pharma, odavate, kuid ebaühtlaste kvaliteediga;

-** Hiina **: Paljud Hubei ja Jiangsu ettevõtted on FDA kohapeal ületanud ja tarnivad kõrge puhtusastmega tooraineid;

- ** Euroopa **: mõned Itaalia ettevõtted keskenduvad GMP-klassi toorainele, mis on kallid.

#### 2. ** Hinnatrend **

- ** API hind **:

- tööstuslik klass (puhtus 95%): 2 dollarit, 000-3, 500/kg;

- farmakopoeia hinne (suurem või võrdne 99%-ga): 8 dollarit, 000-12, 000/kg;

- kohandatud süntees (GMP standard): suurem kui 15 dollarit või võrdne, 000/kg.

- ** mõjutavad tegurid **:

Toorainete (näiteks DHEA) hindade kõikumised, rangemad keskkonnaeeskirjad ja krüptovaluutamaksete tõus.

#### 3. ** tuleviku trend **

- ** Nõudke kasvupunkte **:

Meditsiiniturgude laienemine arenevates riikides, märgistamise kasutamine vananemisvastastes kliinikutes;

- ** väljakutsed **:

Riigid tugevdavad steroidseid õigusakte ja konkurentsi biosimulatsioonide (näiteks selektiivsete androgeeni retseptori modulaatorid).

### Järeldus

Anavar API mängib oma ainulaadse keemilise struktuuri ja suhteliselt kergete kõrvaltoimete tõttu jätkuvalt rolli konkreetsetes meditsiinivaldkondades, kuid selle mittemeditsiinilise kuritarvitamise põhjustatud tervist ja sotsiaalseid probleeme ei saa eirata. Tulevikus võivad täppismeditsiini ja sünteetilise bioloogiatehnoloogia edenemisega täiustatud derivaadid või uued oksandrolooni tarnimissüsteemid laiendada oma rakenduse piire, kuid on vaja tasakaalustada innovatsiooni ja ohutust range regulatiivse raamistiku alusel.

Toetatud makseviisid

 

 

Toetame mitut makseviisi

 

Võtke meiega ühendust

 

 

Võite meiega ühendust võtta WhatsApi, Telegrami, Gmaili, prootonposti jms kaudu.

Võtke meiega ühendust e -posti teel

Kuum tags: RAWS POWRS ANAVAR （OXANDROLOON） soodustab lihaste kasvu CAS: 53-39-4, China Raws Powder Anavar （Oxandrolone） soodustab lihaste kasvu CAS: 53-39-4 tootjad, tarnijad, tehas, tehas, tehas, tehas, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, tehased, vabrik, tehased, vabrik, tehased, tehased, tehased, tehased, vabrik, tehased, tehased, tehased, vabrik, tehased, tehased