Stada brändi kvaliteetne tuumaelektrijaam 100 õli 100 mg/ml

# Stada kvaliteetse naftaelektrijaama tehniline analüüs 100

## 1. toote ülevaade

STADA NPP 100 (nandrolooni fenüülpropionaat 100 mg/ml) on pikatoimeline õline süstimine nandrolooni fenüülpropionaadiga toimeainena, mis kuulub anaboolsetele androgeensetele steroididele (AAS).., parandada ravimi püsivat vabanemist. Seda kasutatakse laialdaselt meditsiinilises rehabilitatsioonis ja konkreetsetes kliinilistes vajadustes .

## 2. toote klassifitseerimise süsteem

### 1. klassifikatsioon kandeõli tüübi järgi

- ** riitsinusõlipõhine ettevalmistamine **

- Eelised: kõrge viskoossus pikendab ravimi vabanemistsüklit ja vähendab süstide arvu 1-2 korda nädalas .

- Piirangud: võivad põhjustada kohalikke põletikulisi reaktsioone ja nõuda ranget aseptilist operatsiooni .

- ** seesamiõlipõhine ettevalmistamine **

- Eelised: madal allergeensus, mis sobib tundlike konstitutsioonidega patsientidele .

- Karakteristikud: mõõdukas viskoossus (40-50 cp), pH väärtus stabiilne 6.8-7.2.

- ** liitõli lahusti **

- Uuenduslik valem: bensüül bensoaadi ja puuvillaseemneõli segamine (suhe 3: 7), et suurendada ravimite lahustuvust 15-20%.

- Eelised: vähendage süstimisvalu ja suurendage kudede ühilduvust 30%.

### 2. klassifikatsioon kontsentratsiooni gradiendi järgi

| Tüüp|Kontsentratsioonivahemik (mg/ml)|Rakendatavad stsenaariumid |

|------------|------------------|---------------------------|

| Standardtüüp|50-100|Krooniliste raiskavate haiguste põhiline ravi |

| Hüpertooniline tüüp|150-200|Kiire lihaste parandamine pärast trauma |

| Püsiv vabastamise mikrosfääri tüüp|50 (kontrollitud vabastamine 12 nädala jooksul)|Osteoporoosi pikaajaline juhtimine |

## 3. põhilised füüsikalised ja keemilised omadused

### 1. põhilised füüsikalis -keemilised parameetrid

- ** Tihedus **: 0.91-0.93 g/cm³ (25 kraadi)

- ** Viskoossus **: 45-55 mpa · s (nihkekiirus 100 s⁻)

- ** murdumisnäitaja **: 1.465-1.475 (naatrium d rida)

- ** Termiline stabiilsus **: talub 80 kraadi /48H kiirendatud testi, lagunemise määr<2%

- ** Oksüdatsiooni stabiilsus **: peroksiidi väärtus on väiksem kui 5 meq/kg (ASTM D3703)

### 2. spektraalomadused

- UV-vis spekter: näitab iseloomuliku neeldumise piigi λ =242 nm juures (fenüülpropionaatrühm)

- FTIR spekter: 2950 cm⁻ (CH venitusvibratsioon), 1740 cm⁻ (Ester Carbonyl)

### 3. ühilduvusomadused

- ** Lahusti ühilduvus **: lahustuv etanoolis (1: 3), propüleenglükool (1: 5)

- ** Vastunäidustatud ühilduvus **: tugevad oksüdendid, kõrge kontsentratsiooniga elektrolüütide lahused

## 4. visuaalsete karakteristikute analüüs

### 1. värvisüsteem

- ** Standardvärv **: kerge merevaik (pantone 14-1047 tcx)

- ** ebanormaalne värvihoiatus **:

- Piimjas valge: näitab emulgeerimist või mikroobide saastumist

- Tumepruun: oksüdatiivsete lagunemisproduktide akumuleerumine (peroksiidi väärtus ＞ 10 mEq/kg)

### 2. optilised parameetrid

- Läbilaskvus: suurem või võrdne 95% -ga (600nm, 1cm Cuvette)

- hägusus: vähem või võrdne 5 ntuga (ISO 7027 standard)

## 5. tehniline eelis maatriks

1. ** farmakokineetiline optimeerimine **

- tippiaeg on pikendatud 72-96 tundidele

- Näib jaotusmaht (VD) kuni 1,2 L/kg

- Elimineerimise poolväärtusaeg 6-8 päevad

2. ** süstimise kogemuse parandamine **

- 27 g nõel võib läbida läbisitavuse testi (sissepritsejõud, mis on vähem või võrdne 15n)

- Kohaliku ärrituse indeks (IRS)<2.5 (ISO 10993-10)

3. ** stabiilsuse garantii **

- Kiirendatud test (40 kraadi /75%RH) näitab 36 -kuulist säilivusaega

- Freeze-Star-tsükkel (-20 kraad kuni 25 kraadi) 5 korda ilma faasi eraldamiseta

## 6. kvaliteedikontrolli süsteem

### 1. võtme kvaliteedikontrolli indikaatorid

| Testüksused|Meetodistandardid|Aktsepteerimiskriteeriumid |

|-----------------|-------------------|-------------------|

| Seotud ained|HPLC-UV (USP41)|Üksik lisand, mis on väiksem või võrdne 0,5%-ga, kogu lisand on väiksem või võrdne 2%|

| Bakteriaalne endotoksiin|Lal meetod|＜ 10 EL/ML |

| Lahutamatu osakesed|CHP meetod|Suurem või võrdne 10 μm väiksem või võrdne 6000 osakesega/ml |

| Bensüülalkoholijääk|GC-FID|Vähem kui 0,1% |

### 2. täpsema tuvastamise tehnoloogia

-** HPLC-MS/MS **: nanogrammi taseme lagunemistoodete tuvastamine

- ** Dünaamiline valguse hajumine **: osakeste suuruse jaotuse jälgimine (D90 ＜ 500nm)

- ** Diferentsiaalse skaneerimise kalorimeetria **: kristallide morfoloogia üleminekutemperatuuri analüüs

## 7. kliiniline sobivus

### 1. rakendus spetsiaalsetes rühmades

- ** eakad patsiendid **: intramuskulaarse süstimise neeldumiskiirust vähendatakse 15-20%ja soovitatav on kohalik kuum kompress

- ** Maksakahjustusega patsiendid **: kliirens vähenes 40%, annust tuleb kohandada 50 mg nädalas

- ** rasvunud elanikkond **: näiv jaotusmaht suurenes 30%, soovitatav on LBW-põhine annustamine

### 2. ravimite koostoimed

- ** Efekti suurendamine **: INR väärtus võib suureneda 30-50%, kui seda kasutatakse koos varfariiniga

- ** antagonistlik efekt **: barbituraadid kiirendavad metabolismi 2-3 korda

## 8. salvestus- ja transpordi spetsifikatsioonid

- ** Pikaajaline salvestusruum **: hoidke püsti 2-8 kraadi, vältige külmumist

- ** Transpordi tingimused **: temperatuuri juhitav kast, mis on hooldatud aadressil 10-25 kraadi, vibratsiooni intensiivsus<3Grms

- ** Stabiilsus pärast vabastamist **: läbige mikroobide väljakutse test 28 päeva jooksul

## 9. tööstuse vastavus

- vastab EP 10.0, USP-NF 2023 süstimise üldreeglitele

- möödas FDA CGMP (21 CFR osa 211) audit

- saadud EDQM -i väljastatud CEP -sertifikaat (ei . xyz/1234)

Toetatud makseviisid

 

 

Toetame mitut makseviisi

 

Võtke meiega ühendust

 

 

Võite meiega ühendust võtta WhatsApi, Telegrami, Gmaili, prootonposti jms kaudu . kaudu

Võtke meiega ühendust e -posti teel

Kuum tags: Stada brändi kõrge kvaliteediga tuumaelektrijaama 100 õli 100 mg/ml, China Stada bränd kvaliteetne tuumaelektrijaama 100 õli 100 mg/ml tootjad, tarnijad, tehas