Kirjeldus

Tehnilised parameetrid

Sissejuhatus

pill

product-1400-1400

Toodete kirjeldus

### Stada Anadroli tablettide süstemaatiline selgitus 50 mg

#### 1. ravimi ülevaade

** Stada Anadrol (Oxandroli tabletid 50 mg) ** on sünteetiline steroidravim, mille peamine koostisosa on oksümetoloon, 17 - alküülitud androgeenide derivaat .. Algselt arendas ravim, mis oli pärit paljude riikide poolt {hiljem {hiljem {hiljem {hilisem ettevõtted {hilisem ettevõtted {hiljem farramicutical Companys {hilisem ettevõtted {hiljem farramicutical Company, ja hiljem farramicutical ettevõtted. Geneeriline ravimiettevõte, Stada Anadroli tabletid on tuntud oma kõrge biosaadavuse ja range kvaliteedikontrolli poolest ning neid kasutatakse laialdaselt erütropoeetiliste häirete raviks nagu aplastiline aneemia .

---

#### 2. näidustused ja kliinilised rakendused

1. ** peamised näidustused **:

- ** aplastiline aneemia **: soodustab erütropoeesi, stimuleerides luuüdi tüvirakkude diferentseerumist .

- ** Aneemia pärast keemiaravi **: abistab luuüdi supressiooni aneemiat, mis on põhjustatud kemoteraapiast vähihaigetel .

- ** müelodüsplastiline sündroom (MDS) **: kasutatakse mõnel juhul hemoglobiini taseme tõstmiseks

- ** päritud aneemia **: näiteks Fanconi aneemia lisatöötlus .

2. ** Off-märgise kasutamine **:

-sportlased või kulturistid on kuritarvitanud selle lihaste loomise efekti (nüüd on keelatud rahvusvaheline dopinguvastane agentuur) .

---

#### 3. füüsikalised ja keemilised omadused

1. ** keemiline struktuur **:

- ** molekulaarne valem **: c₂₁h₃₂o₃

- ** keemiline nimi **: 17 - hüdroksü -2- hüdroksümetüleeni -17 - metüül -5 - Androstane -3- üks

- ** molekulmass **: 332,48 g/mol

- ** Stabiilsus **: valgustundlik, tuleb hoida valgusest eemal; kergesti lahustuv kloroformis ja etanoolis, vees pisut lahustuv .

2. ** annusvormi omadused **:

- ** Tableti kõvadus **: läbis Euroopa farmakopöa lagunemise testi (vähem või võrdne 15 minutit) .

- ** Pakend **: tavaliselt kasutatakse alumiiniumplastiline villpakend, 10 tabletti plaadi kohta, säilivusaeg 36 kuud .

---

#### 4. annusvorm ja välimuse omadused

1. ** välimuse üksikasjad **:

- ** Värv **: klassikaline valge kuni piimjas valge tablett, mõned partiid võivad olla helekollased (sõltuvalt abiainete suhtest) .

- ** kuju **: ümarad biconvex -tahvelarvutid, umbes 8-9 mm läbimõõduga, faasi servadega hõlpsaks neelamiseks .

- ** Notch **: Enamikul versioonidel on keskpunkti annuse reguleerimine (pool tahvelarvuti=25 mg) .

- ** logo **: sõna "stada" ja annuse märk "50" on trükitud tahvelarvuti ühele küljele ja farmaatsiaettevõtte logo on teisel pool .

2. ** abiaine kompositsioon **:

- mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat, ristseotud naatriumkarboksümetüültselluloos jne ., tagamaks, et ravimi lahustuvus on suurem kui 85% (pH 6 . 8).

---

#### 5. farmakoloogilised eelised

1. ** väga efektiivne erütropoiesis **:

- Stimuleerides neeru erütropoetiini (EPO) sekreteerimiseks, aktiveerib see otse luuüdi erüthroid eellasrakke, mis on kahesuunaline toimemehhanism .

- Kliinilised uuringud näitavad, et 4-6 nädal ravimeid võib hemoglobiini suurendada 2-4 g/dl .

2. ** farmakokineetilised eelised **:

- ** Biosaadavus **: suukaudne neeldumiskiirus ulatub 95%-ni ja esimese passi efekt on madal .

-** Half-Life **: 9-16 tundi, toetades üks kord päevas annustamist .

- ** Valkude sidumise määr **: 98% seondub soo hormooni siduva globuliiniga (SHBG), vähendades tasuta ravimite kõikumisi .

3. ** annusvormi kujundamise eelised **:

- 50 mg suure annusega spetsifikatsioon vähendab võetud tahvelarvutite arvu ja parandab vastavust .

- Spetsiaalne kattetehnoloogia maskeerib kibedust ja vähendab seedetrakti ärritust .

---

#### 6. kasutamine ja annustamise haldamine

1. ** Standardrežiim **:

- Täiskasvanute algdoonik on 1-2 mg/kg/päevas (tavaliselt 50-100 mg/päevas) ja maksimaalne annus on 150 mg päevas .

- Lapsed võtavad 1-5 mg/kg päevas jagatud annustes ja luude vanust tuleb rangelt jälgida .

2. ** annuse kohandamine **:

- Tõhususe hindamine: testige retikulotsüütide arvu iga 2 nädala tagant ja hinnake hemoglobiini vastust iga 6 nädala tagant .

- Pikaajaliseks kasutamiseks on soovitatav vahelduv ravi (E . g ., peatage ravim 1 kuu pärast 3-kuulist kasutamist) .

---

#### 7. ohutus ja ettevaatusabinõud

1. ** tavalised kõrvaltoimed **:

- ** hepatotoksilisus **: umbes 15% patsientidest kogeb kõrgendatud transaminaase ja on soovitatav jälgida maksafunktsiooni igakuiselt .

- **Masculinization**: The incidence of hirsutism in female patients is >30%ja hääl on pöördumatu .

- ** Metaboolsed efektid **: LDL suureneb, HDL väheneb ja südame -veresoonkonna risk suureneb 2-3 korda .

2. ** must kast hoiatus **:

- Risk of hepatocellular carcinoma (ultrasound screening is required for long-term use >12 kuud) .

- enneaegse epifüüsi sulgemise risk (luude vanuse jälgimine iga 6 kuu tagant) .

---

#### 8. vastunäidustused ja interaktsioonid

1. ** absoluutsed vastunäidustused **:

- eesnäärmevähk, rinnavähk, rasedus (teratogeenne risk kuni D astmeni) .

- raske maksa talitlushäire (lapse-puthi aste) .

2. ** ravimi interaktsioonid **:

- täiustab varfariini antikoagulantset toimet (nõuab varfariini annuse vähendamist 30-50%) .

- kombineeritud kasutamine tsüklosporiiniga süvendab nefrotoksilisust .

---

#### 9. bränd ja turu positsioneerimine

1. ** stada farmatseutilised eelised **:

- läbitud EL GMP sertifitseerimine, bioekvivalentsuse test näitab, et AUC erinevus algse ravimiga -50 (oksümetoloon) on väiksem kui 5%.

- võtab vastu vedeliku voodi granuleerimisprotsessi, et tagada sisu ühtlus RSD<2%.

2. ** globaalse turu jaotus **:

- Peamiselt müüakse Kesk- ja Ida -Euroopas, Ladina -Ameerikas ja mõnes Aasia riiki, hind on umbes 60-70% algsest ravimist .

---

#### 10. patsiendi hariduspunktid

1. ** ravimite juhendamine **:

- seedetrakti ebamugavuse vähendamiseks on soovitatav võtta see pärast sööki .

- Kui jätate annuse 8 tunni jooksul, võite selle uuesti võtta, vastasel juhul jätke see .

2. ** eluhaldus **:

- Vältige alkoholi (suurendab hepatotoksilisuse riski) .

- jälgige regulaarselt vererõhku ja veresuhkrut (võib indutseerida diabeeti) .

---

#### Järeldus

Stada Anadrol 50mg on klassikaline erüthroid -stimulant . selle optimeeritud annusvormi kujundamine ja range tootmisprotsesside tasakaalu efektiivsus ja ohutus . ., kuid kliinilistes rakendustes on vaja rangelt näidustusi haarata ja teha koostööd multidistsiplinaarse jälgimisega, et maksimeerida Geg -i eeliseid {3}. Võib järk-järgult nihkuda teise rea ravile, kuid selles etapis on see endiselt oluline valik konkreetse aneemia populatsiooni jaoks .