Kirjeldus

Tehnilised parameetrid

Sissejuhatus

pill

product-1400-1400

Toodete kirjeldus

### stada bränd anavar (oxandroloone) tabletid 10 mg süstemaatiline üksikasjalik selgitus

#### ** 1. Narkootikumide ülevaade **

** 1.1 üldnimi ja kaubanimi **

- ** üldnimi **: oksandroloone

- ** Kaubanimi **: Anavar (Stada bränd)

- ** spetsifikatsioon **: 10 mg/tahvelarvuti

** 1.2 ravimite klassifikatsioon **

- ** Kategooria **: anaboolne androgeenne steroid (AAS)

- ** toimemehhanism **: soodustab valkude sünteesi ja pärsib katabolismi, seondudes androgeeniretseptoritega, millel on samal ajal madal androgeenne aktiivsus.

** 1.3 näidustused **

- Kaalu taastamine: kasutatud raskete põletuste, traumade või kroonilise infektsiooni põhjustatud kaalulanguseks.

- Osteoporoos: hormoonide puudusega seotud luutiheduse vähenemise lisaravi.

- pärilik angioödeem (HAE): vähendab rünnakute sagedust.

- Spetsiifiline lihasdüstroofia: näiteks kahheksia HIV/AIDS -i patsientidel.

** 1.4 Tootja taust **

-** Stada Arzneimittel AG **: tuntud saksa rahvusvaheline farmaatsiaettevõte, keskendudes geneerilistele ravimitele ja spetsiaalsetele ravimitele, mis on tuntud kvaliteetse tootmise ja range vastavuse poolest.

---

#### ** 2. Füüsikalised ja keemilised omadused **

** 2.1 Keemiline struktuur **

- ** molekulaarne valem **: c₁₉h₃₀o₃

- ** Struktuurilised omadused **: 17 - metüleeritud steroidne skelett, 2- hapnikuheterotsükliline asendus, vähendab oluliselt maksas esmavalu metabolismi kiirust.

** 2.2 Füüsilised ja keemilised omadused **

- ** lahustuvus **: kergelt lahustuv vees (umbes 0. 1 mg/ml), kergesti lahustuv orgaanilistes lahustites (näiteks etanool, kloroform).

- ** Stabiilsus **: Tundlik valguse ja niiskuse suhtes, tuleb sulgeda ja ladustada valgust; stabiilne pH vahemikus 4-8.

- ** sulamispunkt **: umbes 235-240 kraad, mis näitab, et selle tahke vorm on toatemperatuuril stabiilne.

** 2.3 Preparaadiprotsess **

- ** abiained **: sisaldavad tavaliselt laktoosi, mikrokristallilist tselluloosi, magneesiumstearaati jne, et tagada tableti kõvadus ja lagunemiskiirus.

- ** Kattehnoloogia **: kilekatte võib kasutada mõru maitse maskeerimiseks ja stabiilsuse parandamiseks.

---

#### ** 3. Annusvormi omadused **

** 3.1 Välimuse kirjeldus **

- ** Värv **: tavaliselt valge või väljaspool valget, mis võib olla seotud kattematerjaliga (näiteks titaandioksiid).

- ** kuju **: ümarad või ovaalsed biconvex -tahvelarvutid siledate servadega, et hõlpsalt neelata.

- ** Märgistamine **: "Stada", "10" või konkreetse koodi võib pinnale graveerida käsimüügi- ja annuste tuvastamiseks.

- ** Skoor **: Mõned partiid võivad sisaldada keskpunkti, et hõlbustada täpset jagunemist 5 mg annusteks.

** 3.2 Pakendi spetsifikatsioonid **

- ** Regulaarne pakend **: 30 tabletti/pudelit või alumiiniumplastiline villpakend (10 tabletti/plaat × 3 plaati) koos kuivatusainega.

-** KOHE ANTIMINE ANTIMINE DISAIN **: holograafiline silt, partii numbri lasertrükk ja võltsimiskindel tihend.

---

#### ** 4. Põhieelised **

** 4.1 Madal hepatotoksilisus **

- ** Molekulaarne modifikatsioon **: kuigi 17 - metüülstruktuur võib suurendada maksakoormust, vähendab hapniku heterotsükliline asendamine toksilisust märkimisväärselt ja kõrgendatud maksaensüümide oht lühiajalise kasutamise korral (vähem kui 8 nädalat) on märkimisväärselt madalam kui teiste {4} alooid.

** 4.2 kõrge anaboolne/androgeenne suhe (A/A suhe) **

- ** suhe **: umbes 322: 1 (testosteroon on 1: 1), soodustades märkimisväärselt lihaste sünteesi ja vähem maskuliniseerumise kõrvaltoimeid (näiteks Hirsutism ja hääle käik).

** 4.3 Näidustuste täpne katvus **

- ** Mitme-stsenario rakendus **: alates metaboolsete tarbimishaigustest kuni geneetiliste haigusteni (HAE), see kajastab selle mitmekülgsust.

** 4.4 Annuse vorm stabiilsus **

- ** säilivusaeg **: tavaliselt 36 kuud avamata olekus, kõrgem kui sarnased suukaudsed steroidid.

** 4.5 kaubamärgi maine **

-** STADA kvaliteedikontroll **: vastab EL GMP standarditele, kõrge partii järjepidevusele, lisandite sisu, mis on väiksem kui 0. 1%.

---

#### ** 5. Kliiniline rakendus ja tõhusus **

** 5.1 Põlenud patsientide ravi **

- ** Uurimistöö andmed **: 10-20 mg päevane töötlemine 4 nädala jooksul võib suurendada lahja kehamassi 1 võrra. 5-2 kg ja kiirendada haavade paranemist.

** 5.2 Osteoporoosi ravi **

- ** Luude tiheduse paranemine **: koos kaltsiumi ja D -vitamiiniga, lülisamba lülisamba BMD suureneb keskmiselt 3-5%aastas.

** 5.3 sobivus naissoost patsientidele **

- ** Madal androgeniseerimine **: annuses 10 mg/päevas on naispatsientide maskuliniseerumise kõrvaltoimete esinemissagedus alla 5%.

---

#### ** 6. Farmakokineetilised parameetrid **

** 6.1 neeldumine **

- ** Biosaadavus **: umbes 97%, täielik suukaudne imendumine, toidu imendumisele olulist mõju.

** 6.2 jaotus **

- ** Valkude sidumise määr **: 94-97%, mis on peamiselt seotud suguhormooni siduva globuliiniga (SHBG).

- ** Näib jaotuse maht (VD) **: umbes 0. 8 l/kg, mis näitab, et kudede jaotus on suhteliselt piiratud.

** 6.3 Metabolism ja eritumine **

- ** Half-Life **: 9-10 tundi, nõuab igapäevast jagatud annustamist (näiteks 2 korda päevas).

- ** Metaboolne rada **: Maksa CYP3A4 oksüdatsioon inaktiivsete metaboliitide tekitamiseks.

- ** eritumine **: umbes 35% eritub uriini kaudu ja ülejäänud eritub sapi kaudu.

---

#### ** 7. Ohutus ja kõrvaltoimed **

** 7.1 levinud kõrvaltoimed **

- ** Mahe **: peavalu (10%), iiveldus (5%), akne (3%).

- ** Sooline spetsiifiline **:

- ** Naine **: menstruaalhäired (8%), kliitori hüpertroofia (haruldane).

- ** Mees **: munandite atroofia (15%), sperma vähendamine (pöörduv).

** 7.2 tõsised riskid **

- **Liver damage**: Long-term use (>12 nädalat) võib esile kutsuda kolestaatilise hepatiidi.

- ** Kardiovaskulaarsed efektid **: HDL väheneb (keskmine langus 20%), LDL suureneb (10-15%).

** 7.3 ravimite koostoimed **

- ** Antikoagulandid **: suurendage varfariini mõju ja annust tuleb kohandada.

- ** CYP3A4 indutseerijad ** (näiteks rifampitsiin): võib vähendada oksandrolooni vere kontsentratsiooni.

---

#### ** 8. Ettevaatusabinõud kasutamiseks **

** 8.1 annuse kohandamine **

- ** Täiskasvanute standard **: 10-20 mg/päevas, suuliselt 2 jagatud annuses.

- ** Lapsed **: ainult konkreetsete näidustuste jaoks (näiteks HAE), alustage aadressilt 0. 1 mg/kg päevas.

** 8.2 vastunäidustused **

- Raseduse, eesnäärmevähi ja raske maksa- ja neerupuudulikkusega patsientide vastunäidustatud.

** 8.3 ladustamistingimused **

- ** temperatuur **: 15-25 kraad, vältige külmumist.

- ** niiskus **: suhteline õhuniiskus<60%, store in original packaging.

---

#### ** 9. Järeldus **

Stada brändi Anavar 10mg tablettidel on tasakaalustatud tõhusus ja ohutus optimeeritud keemilise struktuuri ja range tootmisprotsessi kaudu, muutudes oluliseks valikuks tarbivate metaboolsete haiguste kliiniliseks raviks. Selle madal androgeenne aktiivsus, kõrge biosaadavus ja stabiilsed annustamisvormid muudavad selle sarnaste ravimite seas ainulaadseks. C-III kontrollitud ravimina on aga vaja rangelt järgida arsti nõuandeid, et vältida väärkohtlemist põhjustatud terviseriskid. Tulevased uurimissuunad võivad hõlmata pikatoimeliste ettevalmistuste väljatöötamist ja näidustuste laiendamist (näiteks sarkopeenia).