Sissejuhatus
Toodete kirjeldus
### Stada aromasiini (Exemestane) 25 mg tablettide süstemaatiline tutvustus
#### 1. Ravimi ülevaade
** Stada aromasiin ** (keemiline nimi: Exemestane) on suukaudne aromataasi inhibiitor (AI), mida kasutatakse peamiselt hormooniretseptori-positiivse rinnavähi raviks menopausijärgsetel naistel. Ravim pärsib aromataasi aktiivsust ja blokeerib östrogeeni sünteesi, pärssides seeläbi östrogeenist sõltuvate kasvajate kasvu. Rahvusvaheliselt tuntud geneerilise ravimifirmana on Stada Exemestane tabletid tuntud oma kõrge bioekvivalentsuse ja majanduse poolest ning neid kasutatakse laialdaselt kliinilises praktikas.
---
#### 2. farmakoloogilised omadused
1. ** toimemehhanism **
Exemestaan pärsib androgeenide muundamist östrogeenideks ja vähendab kehas östrogeenitaset, seondudes pöördumatult aromataasiga (CYP19A1). Selle toime on väga selektiivne ja sellel pole olulist mõju neerupealiste kortikaalse hormooni sünteesile.
2. ** farmakodünaamilised eelised **
- ** Potency **: kliinilised andmed näitavad, et Exemestaan võib vähendada östrogeeni taset 85%-95%.
- ** Pöördumatu pärssimine **: Võrreldes pöörduvate inhibiitoritega (näiteks anastrosool), on Exemestaanil pikaajaline toime ja aktiivsuse taastamiseks tuleb tugineda uuele ensüümi sünteesile.
- ** Madal ristresistentsus **: sobib patsientidele, kes on resistentsed teiste AIS-i suhtes.
---
#### 3. Näidustused ja kliinilised rakendused
1. ** peamised näidustused **
- kaugelearenenud rinnavähi abiaine ravi menopausijärgsetel naistel.
- Operatsioonijärgne adjuvantravi varajase rinnavähiga (eriti tamoksifeeni suhtes resistentsete patsientide puhul).
- kombineeritud munasarjade inhibiitoritega hormoonravi jaoks premenopausis naistel.
2. ** kasutamine ja annus **
- ** Tavaline annus **: üks kord päevas, iga kord 25 mg, võetakse pärast sööki imendumise suurendamiseks.
- ** Annuse kohandamine **: maksa- ja neerupuudulikkusega patsiendid ei pea annust kohandama, vaid neid tuleb tähelepanelikult jälgida.
---
#### 4. Füüsikalised ja keemilised omadused
1. ** keemiline struktuur **
Exemestane (C20H24O2) on steroidne ühend, millel on keemiline nimi 6- metylandrost -1, 4- diene -3, 17- Dione ja molekulmass 296.4 g/mol.
2. ** füüsikalised ja keemilised parameetrid **
- ** lahustuvus **: väga lipiidide lahustuv, äärmiselt madal lahustuvus vees (<0.1 mg/mL), easily soluble in organic solvents such as ethanol.
- ** Stabiilsus **: valgustundlik, tuleb hoida valgusest eemal; stabiilne happelises keskkonnas, halvenemiskiirusega<5% at pH 1-4.
- ** sulamispunkt **: 195-198 kraad.
3. ** ettevalmistamise omadused **
-** Tableti tüüp **: kiledega kaetud tabletid stabiilsuse ja maitsetegevuse efektide parandamiseks.
- ** abiained koostisosad **: sisaldab mikrokristallilist tselluloosi, ristseotud naatriumkarboksümetüültselluloosi, magneesiumi stearaati jne, et optimeerida lagunemis- ja lahustumiskiirust.
---
#### 5. Annuse vorm ja välimus
1. ** Tableti spetsifikatsioonid **
- ** annus **: 25 mg/tablett.
- ** Pakend **: tavalised on 14 tabletti/kasti või 28 tabletti/kasti, mis vastab erinevate ravikursuste vajadustele.
2. ** välimuse omadused **
-** Värv **: Stada aromasiini tabletid on tavaliselt valged kuni valgete kilega kaetud tabletid, millel on kahepoolsed kumerused.
- ** Skoor **: mõned partiid võivad sisaldada keskset tulemust annuse jagunemise hõlbustamiseks (palun järgige arsti nõuandeid).
- ** Mark **: "EXE 25" või tootja-spetsiifiline kood trükitakse tahvelarvuti pinnale hõlpsaks tuvastamiseks.
---
#### 6. kliinilised eelised ja patsiendi eelised
1. ** tõhususe eelised **
- ** Parem ellujäämismäär **: MA -27 uuring näitas, et adjuvandi eksemestaanravi 5- aasta haigusvaba elulemus oli 3,3% kõrgem kui tamoksifeeni oma.
- ** Luuohutus **: võrreldes mittesteroidaalse AI-ga (näiteks letrosooliga), avaldab steroidne eksemestaan vähem mõju luu tihedusele.
2. ** talutavus **
- ** Kõrvaltoimespekter **: levinud kuuma välgud (20%-30%), liigesevalu (15%-20%), raske hepatotoksilisuse esinemissagedus<1%.
- ** Vähem ravimite koostoimeid **: peamiselt metaboliseerub CYP3A4, märkimisväärset interaktsiooni varfariini ja digoksiiniga.
3. ** ökonoomne **
- Geneerilise ravimina on stadabrändi hind 30% -50% madalam kui algse ravimi oma, vähendades patsientide majanduslikku koormust.
---
#### 7. Farmakokineetika
1. ** neeldumine **
- ** biosaadavus **: umbes 42%, kõrge rasvasisaldusega söögikorra söömine võib suurendada neeldumiskiirust 40%.
- ** tippiaeg **: 2-3 tundi.
2. ** jaotus **
- ** Valkude sidumise määr **: 90%, peamiselt seotud albumiiniga.
- ** Kudede läbitungimine **: see võib tungida vere-aju barjääri ja kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus on umbes 10% plasmas.
3. ** Metabolism ja eritumine **
- ** Metaboolne rada **: CYP3A4 vahendab oksüdatiivset metabolismi inaktiivsete metaboliitide saamiseks.
-** Half-Life **: 24 tundi, toetades üks kord päevas annustamist.
- ** eritumise rada **: umbes 42% eritub uriini kaudu ja 42% väljaheidete kaudu.
---
#### 8
1. ** Levinud kõrvaltoimed **
- ** Endokriinsüsteem **: kuumad välgud, öösel higistamine.
- ** lihas -skeletal **: artralgia, osteoporoos (esinemissagedus umbes 10%).
- ** seedetrakti **: iiveldus, kõhulahtisus (tavaliselt mahe).
2. ** tõsine riskihoiatus **
- ** kardiovaskulaarsed sündmused **: haruldane müokardi isheemia (<0.1%).
- ** Maksaensüümi tõus **: Ravi varases staadiumis on soovitatav jälgida maksafunktsiooni iga 3 kuu tagant.
3. ** vastunäidustused **
- Premenopausaalsed naised, rasedad ja need, kes on ravimi koostisosade suhtes allergilised, on keelatud.
---
#### 9.
1. ** CYP3A4 indutseerijad ** (näiteks rifampitsiin, fenütoiin): võib vähendada eksemestaani vere kontsentratsiooni ja seda tuleks kasutada ettevaatlikult.
2. ** Östrogeeni ravimid **: Algatage Eksemestaani efektiivsust ja neil on keelatud koos kasutada.
3. ** Antikoagulandid **: otsest interaktsiooni ei ole, kuid INR väärtusi tuleb jälgida (üksikjuhtudel on teatatud suurenenud verejooksurisk).
---
#### 10. Salvestus ja stabiilsus
- ** temperatuur **: hoidke alla 25 kraadi ja vältige külmumist.
- ** niiskus **: suhteline õhuniiskus<60%, need to be sealed to prevent moisture.
- ** Aegumiskuupäev **: 36 kuud avamata olekus, soovitatakse ära kasutada 6 kuu jooksul pärast avamist.
---
#### 11. Patsiendihariduse võtmepunktid
1. ** ravimite järgimine **: võtke ravimit iga päev kindlal ajal. Ärge võtke pärast annuse puudumist kahekordse annuse.
2. ** elustiil **: osteoporoosi vältimiseks on soovitatav täiendada kaltsiumi (1200 mg/päevas) ja D -vitamiini (800 RÜ päevas).
3. ** Jälgimine **: hinnake luutihedust iga 6 kuu tagant ja tehke igal aastal rindade kuvamine.
---
#### 12. Turu- ja tootmisteave
1. ** Tootja **: Stada Arzneimittel AG, Saksamaa noteeritud farmaatsiaettevõte, kes on sertifitseeritud WHO-GMP poolt.
2. ** Globaalne nimekiri **: heaks kiidetud paljudes Euroopa ja Aasia riikides ning see hõlmab Hiina tsentraliseeritud hankekataloogi 2020. aastal.
3. ** Kvaliteedikontroll **: Lahustumise tuvastamiseks kasutatakse suure jõudlusega vedelikkromatograafiat (HPLC) (30- minut lahustumist> 85%), mis vastab USP standarditele.
---
### Järeldus
Stada aromasiini 25 mg tablettidel on tasakaalustatud efektiivsus, ohutus ja majanduse kaudu optimeeritud ettevalmistamise protsessi ja range kvaliteedikontrolli kaudu, muutudes oluliseks valikuks rinnavähi endokriinravi. Kliinilises kasutuses on parimate ravitulemuste saavutamiseks vaja ühendada patsientide individuaalsed omadused ja sõnastada pikaajalised juhtimisstrateegiad.
Toetatud makseviisid ja võtke meiega ühendust
Toetatud makseviisid
Toetame mitut makseviisi
Võtke meiega ühendust
Võite meiega ühendust võtta WhatsApi, Telegrami, Gmaili, prootonposti jms kaudu.
Võtke meiega ühendust e -posti teel
Kuum tags: Stada esmaklassiline aromasiin (Exemestane) 25mg*50, China Stada esmaklassilise kvaliteediga aromasiin (Exemestane) 25 mg*50 tootjat, tarnijaid, tehas
